Европска комисија је недавно усвојила важан нови пропис који поставља захтеве за податке за одобрење безбедносних агенаса и појачивача у средствима за заштиту биља.Уредба, која ступа на снагу 29. маја 2024. године, такође поставља свеобухватан програм прегледа за ове супстанце како би се осигурала њихова безбедност и ефикасност.Ова уредба је у складу са тренутном Уредбом (ЕЦ) 1107/2009.Нова уредба успоставља структурирани програм за прогресивну ревизију тржишних сигурносних агенаса и синергиста.
Главни нагласци уредбе
1. Критеријуми за одобравање
Уредба наводи да безбедносни агенси и синергије морају да испуњавају исте стандарде одобрења као и активне супстанце.Ово укључује усклађеност са општим процедурама одобрења за активне супстанце.Ове мере обезбеђују да се сва средства за заштиту биља ригорозно процене пре него што им се дозволи да уђу на тржиште.
2. Захтеви за податке
Захтеви за одобрење безбедносних и синергијских агенаса морају да садрже детаљне податке.Ово укључује информације о намераваној употреби, предностима и прелиминарним резултатима испитивања, укључујући студије стакленика и теренске студије.Овај свеобухватни захтев за подацима обезбеђује темељну процену ефикасности и безбедности ових супстанци.
3. Прогресивни преглед плана
Нова уредба поставља структурирани програм за прогресивну ревизију сигурносних агенаса и синергиста који су већ на тржишту.Листа постојећих безбедносних агенаса и синергиста ће бити објављена, а заинтересоване стране ће имати прилику да пријаве друге супстанце за уврштавање на листу.Заједничке апликације се подстичу како би се смањила дупла тестирања и олакшала размјена података, чиме се побољшава ефикасност и сарадња процеса прегледа.
4. Евалуација и прихватање
Процес евалуације захтева да се пријаве поднесу благовремено и потпуно и да садрже релевантне накнаде.Државе чланице известиоци ће проценити прихватљивост пријаве и координисати свој рад са Европском агенцијом за безбедност хране (ЕФСА) како би осигурале свеобухватност и доследност научне процене.
5. Поверљивост и заштита података
Да би се заштитили интереси подносилаца захтева, Уредба садржи снажне мере заштите података и поверљивости.Ове мере су у складу са Уредбом ЕУ 1107/2009, чиме се обезбеђује заштита осетљивих информација уз одржавање транспарентности у процесу прегледа.
6. Минимизирајте тестирање на животињама
Један значајан аспект нових прописа је нагласак на минимизирању тестирања на животињама.Кандидати се подстичу да користе алтернативне методе тестирања кад год је то могуће.Уредба захтева од подносилаца захтева да обавесте ЕФСА о свим коришћеним алтернативним методама и детаљно наведу разлоге за њихову употребу.Овај приступ подржава напредак у пракси етичког истраживања и методама тестирања.
Кратак резиме
Нова уредба ЕУ представља значајан искорак у регулаторном оквиру за средства за заштиту биља.Осигуравајући да безбедносни агенси и синергије пролазе кроз ригорозне процене безбедности и ефикасности, пропис има за циљ заштиту животне средине и здравља људи.Ове мере такође промовишу иновације у пољопривреди и развој ефикаснијих и сигурнијих средстава за заштиту биља.
Време поста: 20.06.2024