Европска комисија је недавно усвојила важну нову уредбу којом се утврђују захтеви за податке за одобравање заштитних средстава и појачивача у средствима за заштиту биља. Уредба, која ступа на снагу 29. маја 2024. године, такође утврђује свеобухватни програм прегледа ових супстанци како би се осигурала њихова безбедност и ефикасност. Ова уредба је у складу са важећом Уредбом (ЕЗ) 1107/2009. Нова уредба успоставља структурирани програм за постепени преглед заштитних средстава и синергиста који су на тржишту.
Главне тачке регулативе
1. Критеријуми за одобравање
Уредба наводи да средства за заштиту биља и синергије морају да испуњавају исте стандарде одобравања као и активне супстанце. То укључује усклађеност са општим процедурама одобравања активних супстанци. Ове мере осигуравају да се сва средства за заштиту биља ригорозно процењују пре него што им се дозволи улазак на тржиште.
2. Захтеви за податке
Захтеви за одобрење безбедносних и синергијских средстава морају да садрже детаљне податке. То укључује информације о намењеној употреби, користима и прелиминарним резултатима испитивања, укључујући студије у стакленицима и на терену. Овај свеобухватни захтев за подацима обезбеђује темељну процену ефикасности и безбедности ових супстанци.
3. Постепени преглед плана
Нова уредба утврђује структурирани програм за прогресивни преглед заштитних средстава и синергиста који су већ на тржишту. Листа постојећих заштитних средстава и синергиста биће објављена, а заинтересоване стране ће имати прилику да пријаве друге супстанце за укључивање на листу. Подстичу се заједнички захтеви како би се смањило дупло тестирање и олакшало размењивање података, чиме се побољшава ефикасност и сарадња у процесу прегледа.
4. Евалуација и прихватање
Процес евалуације захтева да се захтеви поднесу благовремено и потпуно и да укључују релевантне таксе. Државе чланице известиоци ће проценити прихватљивост захтева и координисати свој рад са Европском агенцијом за безбедност хране (EFSA) како би се осигурала свеобухватност и доследност научне процене.
5. Поверљивост и заштита података
Да би се заштитили интереси подносилаца захтева, Уредба укључује строге мере заштите података и поверљивости. Ове мере су у складу са Уредбом ЕУ 1107/2009, осигуравајући заштиту осетљивих информација уз очување транспарентности у процесу прегледа.
6. Минимизирајте тестирање на животињама
Један значајан аспект нових прописа је нагласак на минимизирању тестирања на животињама. Подносиоци захтева се да користе алтернативне методе испитивања кад год је то могуће. Уредба захтева од подносилаца захтева да обавесте ЕФСА о свим коришћеним алтернативним методама и да детаљно наведу разлоге за њихову употребу. Овај приступ подржава напредак у етичким истраживачким праксама и методама испитивања.
Кратак резиме
Нова уредба ЕУ представља значајан корак напред у регулаторном оквиру за средства за заштиту биља. Обезбеђивањем да средства за заштиту и синергије прођу кроз ригорозне процене безбедности и ефикасности, циљ уредбе је заштита животне средине и људског здравља. Ове мере такође подстичу иновације у пољопривреди и развој ефикаснијих и безбеднијих средстава за заштиту биља.
Време објаве: 20. јун 2024.