Пестициди играју важну улогу у спречавању и контроли пољопривредних и шумарских болести, побољшању приноса зрна и побољшању квалитета зрна, али употреба пестицида ће неизбежно донети негативне ефекте на квалитет и безбедност пољопривредних производа, људско здравље и безбедност животне средине. Међународни кодекс понашања за управљање пестицидима, који су заједнички издале Организација Уједињених нација за храну и пољопривреду и Светска здравствена организација, захтева од националних органа за управљање пестицидима да успоставе процедуру поновне регистрације како би се редовно спроводили прегледи и евалуације регистрованих пестицидних производа. Обезбедити да се нови ризици благовремено идентификују и да се предузму ефикасне регулаторне мере.
Тренутно су Европска унија, Сједињене Америчке Државе, Канада, Мексико, Аустралија, Јапан, Јужна Кореја и Тајланд успоставиле системе за праћење ризика и поновну процену након регистрације у складу са својим условима.
Од имплементације система за регистрацију пестицида 1982. године, захтеви за податке о регистрацији пестицида су прошли кроз три велике ревизије, а технички захтеви и стандарди за процену безбедности су значајно побољшани, а стари пестицидни производи који су претходно регистровани више не могу у потпуности да испуне тренутне захтеве за процену безбедности. Последњих година, кроз интеграцију ресурса, подршку пројектима и друге мере, Министарство пољопривреде и руралних послова континуирано је повећавало управљање безбедношћу регистрације пестицида и пратило и процењивало бројне високо токсичне и високо ризичне врсте пестицида. На пример, за накнадни ризик од опасности од лекова метсулфурон-метила, ризик по животну средину флубендиамида и ризик по људско здравље параквата, покренути посебну студију и благовремено увести забрањене мере управљања; Даље постепено укидање фората, изофенфос-метила, изокарбофоса, етопрофоса, ометотоата, карбофурана у 2022. и 2023. години. Осам високо токсичних пестицида, као што су метомил и алдикарб, смањило је удео високо токсичних пестицида на мање од 1% од укупног броја регистрованих пестицида, ефикасно смањујући безбедносне ризике од употребе пестицида.
Иако је Кина постепено промовисала и истраживала праћење употребе и процену безбедности регистрованих пестицида, још увек није успоставила систематска и циљана правила и прописе за поновну процену, а рад на поновној процени је недовољан, процес није фиксиран, а главна одговорност није јасна, и даље постоји велики јаз у поређењу са развијеним земљама. Стога, учење из зрелог модела и искуства Европске уније и Сједињених Држава, разјашњавање процедура имплементације и захтева за поновну процену регистрације пестицида у Кини и изградња новог модела управљања пестицидима који интегрише преглед регистрације, поновну процену и наставак регистрације представља важан садржај управљања за свеобухватно обезбеђивање безбедности употребе пестицида и одрживог индустријског развоја.
1 Поново процените категорију пројекта
1.1 Европска унија
1.1.1 програм прегледа за старе сорте
Европска комисија (у даљем тексту „Европска комисија“) је 1993. године, у складу са одредбама Директиве 91/414, поново проценила скоро 1.000 активних састојака пестицида регистрованих за употребу на тржишту пре јула 1993. године у четири серије. У марту 2009. године, евалуација је у основи завршена, а око 250 активних састојака, или 26%, је поново регистровано јер су испуњавали безбедносне стандарде; 67% активних састојака је повучено са тржишта због непотпуних информација, недостатка пословне пријаве или повлачења пословне иницијативе. Још 70 или 7% активних састојака је елиминисано јер нису испуњавали захтеве нове безбедносне евалуације.
1.1.2 преглед одобрења
Члан 21. новог Закона ЕУ о управљању пестицидима 1107/2009 предвиђа да Европска комисија може у било ком тренутку покренути поновно испитивање регистрованих активних састојака, односно посебну поновну евалуацију. Захтеви за поновно испитивање од стране држава чланица у светлу нових научних и техничких налаза и података о праћењу треба да буду узети у обзир од стране Комисије за покретање посебне поновне евалуације. Ако Комисија сматра да активни састојак можда више не испуњава услове за регистрацију, обавестиће државе чланице, Европску агенцију за безбедност хране (EFSA) и производну компанију о ситуацији и одредити рок за компанију да поднесе изјаву. Комисија може затражити савет или научну и техничку помоћ од држава чланица и EFSA у року од три месеца од датума пријема захтева за савет или техничку помоћ, а EFSA ће поднети своје мишљење или резултате свог рада у року од три месеца од датума пријема захтева. Ако се закључи да активни састојак више не испуњава услове за регистрацију или да тражене додатне информације нису достављене, Комисија ће донети одлуку о повлачењу или измени регистрације активног састојка у складу са регулаторном процедуром.
1.1.3 обнављање регистрације
Наставак регистрације пестицидних производа у ЕУ је еквивалентан периодичној евалуацији у Кини. Године 1991, ЕУ је донела директиву 91/414/ЕЕЗ, која прописује да период регистрације регистрованих активних састојака пестицида не може бити дужи од 10 година, и да се мора поново поднети захтев за регистрацију када истекне, а може се обновити након испуњавања стандарда регистрације. Године 2009, Европска унија је донела нови Закон о пестицидима 1107/2009, којим је замењен Закон 91/414/ЕЕЗ. Закон 1107/2009 прописује да се активни састојци и препарати пестицида морају поднети захтев за обнову регистрације након истека, а конкретан временски рок за продужење регистрације активних састојака зависи од њихове врсте и резултата евалуације: период продужења активних састојака пестицида генерално није дужи од 15 година; Трајање кандидата за замену не прелази 7 година; Активни састојци неопходни за контролу озбиљних биљних штеточина и болести који не испуњавају тренутне критеријуме за регистрацију, као што су канцерогени класе 1А или 1Б, репродуктивно токсичне супстанце класе 1А или 1Б, активни састојци са својствима ендокриних поремећаја који могу изазвати штетне ефекте на људе и организме којима производ није намењен, не смеју се продужити на више од 5 година.
1.2 Сједињене Америчке Државе
1.2.1 поновна регистрација старих сорти
Године 1988, Федерални закон о инсектицидима, фунгицидима и родентицидима (FIFRA) је измењен како би се захтевало поновно испитивање активних састојака у пестицидима регистрованим пре 1. новембра 1984. године. Да би се осигурала усклађеност са актуелном научном свести и регулаторним стандардима. У септембру 2008. године, Агенција за заштиту животне средине САД (EPA) завршила је поновно испитивање 1.150 активних састојака (подељених у 613 тема) кроз Програм поновне регистрације старих сорти, од чега је одобрено 384 теме, односно 63 процента. Било је 229 тема о дерегистрацији, што чини 37 процената.
1.2.2 посебан преглед
Према FIFRA-и и Кодексу федералних прописа (CFR), може се покренути посебна поновна евалуација када докази указују на то да употреба пестицида испуњава један од следећих услова:
1) Може изазвати тешке акутне повреде људи или стоке.
2) Може бити канцерогено, тератогено, генотоксично, фетално токсично, репродуктивно токсично или хронично одложено токсично за људе.
3) Ниво остатака у организмима који нису циљни у животној средини може бити једнак или већи од концентрације акутних или хроничних токсичних ефеката, или може имати негативне ефекте на репродукцију организама који нису циљни.
4) може представљати ризик за даљи опстанак угрожене или претеће врсте, како је одређено Законом о угроженим врстама.
5) Може довести до уништавања важних станишта угрожених или застрашених врста или других неповољних промена.
6) Могу постојати ризици по људе или животну средину и неопходно је утврдити да ли користи од употребе пестицида могу надокнадити негативне друштвене, економске и еколошке ефекте.
Посебна реевалуација обично подразумева детаљну процену једног или више потенцијалних ризика, са крајњим циљем смањења ризика од пестицида прегледом постојећих података, добијањем нових информација и/или спровођењем нових тестова, проценом идентификованих ризика и одређивањем одговарајућих мера за смањење ризика. Након што је посебна реевалуација завршена, EPA може покренути формални поступак за поништавање, одбијање, рекласификацију или измену регистрације дотичног производа. Од 1970-их, EPA је спровела посебне реевалуације више од 100 пестицида и завршила већину тих прегледа. Тренутно је на чекању неколико посебних реевалуација: алдикарб, атразин, пропазин, симазин и етиленоксид.
1.2.3 преглед регистрације
С обзиром на то да је стари програм поновне регистрације сорти завршен и да је посебна реевалуација трајала много година, EPA је одлучила да покрене поновну евалуацију као наследни програм старе поновне регистрације сорти и посебне реевалуације. Тренутна реевалуација EPA је еквивалентна периодичној евалуацији у Кини, а њена правна основа је Закон о заштити квалитета хране (FQPA), којим је први пут предложена периодична евалуација пестицида 1996. године и измењен FIFRA. EPA је дужна да периодично преиспитује сваки регистровани пестицид најмање једном у 15 година како би се осигурало да сваки регистровани пестицид остане у складу са важећим стандардима како се нивои процене ризика развијају и политике мењају.
Године 2007, FIFRA је издала амандман којом се формално покреће поновна евалуација, захтевајући од EPA да заврши преглед 726 пестицида регистрованих пре 1. октобра 2007. године до 31. октобра 2022. године. Као део одлуке о преиспитивању, EPA такође мора да испуни своју обавезу према Закону о угроженим врстама да предузме мере за брзо ублажавање ризика за угрожене врсте. Међутим, због пандемије COVID-19, кашњења у достављању података од стране подносилаца захтева и сложености евалуације, посао није завршен на време. Године 2023, EPA је издала нови трогодишњи план поновне евалуације, којим ће се рок за поновну евалуацију ажурирати за 726 пестицида регистрованих пре 1. октобра 2007. године и 63 пестицида регистрованих након тог датума до 1. октобра 2026. године. Важно је напоменути да ће, без обзира на то да ли је пестицид поново евалуиран, EPA предузети одговарајуће регулаторне мере када утврди да изложеност пестицидима представља хитан ризик за људе или животну средину који захтева хитну пажњу.
2 Повезане процедуре
Како су завршени пројекти поновне регистрације и посебне реевалуације старих сорти у ЕУ, тренутно се ЕУ углавном бави продужењем регистрације, а Сједињене Државе углавном пројектом поновне евалуације како би се спровела процена безбедности регистрованих пестицида, што је у суштини еквивалентно периодичној евалуацији у Кини.
2.1 Европска унија
Наставак регистрације у ЕУ је подељен у два корака, први је наставак регистрације активног састојка. Активни састојак се може обновити ако се утврди да једна или више репрезентативних употреба активног састојка и најмање један препарат који садржи активни састојак испуњавају услове за регистрацију. Комисија може комбиновати сличне активне састојке и утврдити приоритете и програме рада на основу њихових ефеката на здравље људи и животиња и безбедност животне средине, узимајући у обзир, колико је то могуће, потребу за ефикасном контролом и управљањем отпорношћу циља. Програм треба да садржи следеће: процедуре за подношење и евалуацију захтева за обнову регистрације; информације које се морају доставити, укључујући мере за минимизирање тестирања на животињама, као што је употреба интелигентних стратегија тестирања као што је ин витро скрининг; рок за достављање података; нова правила за достављање података; периоде за евалуацију и доношење одлука; и расподелу процене активних састојака државама чланицама.
2.1.1 Активни састојци
Активни састојци улазе у следећи циклус обнављања 3 године пре истека периода важења њиховог сертификата о регистрацији, а заинтересовани подносиоци захтева за обнављање регистрације (било подносилац захтева у време првог одобрења или други подносиоци захтева) треба да поднесу свој захтев 3 године пре истека сертификата о регистрацији. Процену података о наставку регистрације активног састојка заједнички спроводе држава чланица известилац (RMS) и држава чланица ко-известилац (Co-RMS), уз учешће EFSA и других држава чланица. У складу са критеријумима које утврђују релевантни прописи, смернице и упутства, свака држава чланица одређује државу чланицу са потребним ресурсима и капацитетима (људска снага, засићеност радних места итд.) као председавајућу државу. Због различитих фактора, председавајућа држава и копредседавајућа држава поновне процене могу се разликовати од државе у којој је ознака први пут регистрована. Дана 27. марта 2021. године ступила је на снагу Уредба 2020/1740 Европске комисије, којом се утврђују посебна питања за обнављање регистрације активних састојака за пестициде, а која се примењују на активне састојке чији је период регистрације 27. марта 2024. године или касније. За активне састојке који истичу пре 27. марта 2024. године, Уредба 844/2012 ће се наставити примењивати. Конкретан поступак обнављања регистрације у ЕУ је следећи.
2.1.1.1 Обавештење пре пријаве и повратне информације, предлози
Пре него што поднесе захтев за обнову регистрације, предузеће је дужно да прво поднесе EFSA обавештење о релевантним испитивањима која намерава да спроведе у прилог обнављања регистрације, како би EFSA могла да му пружи свеобухватне савете и спроведе јавне консултације како би се осигурало да се релевантна испитивања спроводе благовремено и на разуман начин. Предузећа могу да затраже савет од EFSA у било ком тренутку пре обнављања свог захтева. EFSA ће обавестити председавајућу државу и/или копредседавајућу државу о обавештењу које је предузеће поднело и дати општу препоруку на основу испитивања свих информација које се односе на активни састојак, укључујући претходне информације о регистрацији или информације о наставку регистрације. Ако више подносилаца захтева истовремено тражи савет о обнављању регистрације за исту компоненту, EFSA ће им саветовати да поднесу заједнички захтев за обнову.
2.1.1.2 Подношење и прихватање пријаве
Подносилац захтева подноси захтев за обнову електронски у року од 3 године пре истека регистрације активног састојка путем централног система за подношење који је одредила Европска унија, путем којег председавајућа држава, копредседавајућа држава, остале државе чланице, EFSA и Комисија могу бити обавештене. Председавајућа држава обавештава подносиоца захтева, копредседавајућу државу, Комисију и EFSA, у року од месец дана од подношења захтева, о датуму пријема и прихватљивости захтева за обнову. Ако у достављеним материјалима недостаје један или више елемената, посебно ако комплетни подаци о испитивању нису достављени како је прописано, председавајућа земља обавештава подносиоца захтева о недостајућем садржају у року од месец дана од датума пријема захтева и захтева замену у року од 14 дана, ако недостајући материјали нису достављени или нису наведени ваљани разлози на дан истека, захтев за обнову неће бити прихваћен. Председавајућа држава без одлагања обавештава подносиоца захтева, копредседавајућу државу, Комисију, остале државе чланице и EFSA о одлуци и разлозима за њену неприхватљивост. Пре рока за наставак пријаве, земља копредседавајућа ће се договорити о свим задацима прегледа и расподели радног оптерећења.
2.1.1.3 Преглед података
Ако се захтев за наставак прихвати, председавајућа држава ће прегледати главне информације и затражити коментаре јавности. EFSA ће, у року од 60 дана од датума објављивања захтева за наставак, омогућити јавности да достави писане коментаре на информације о захтеву за наставак и постојање других релевантних података или експеримената. Председавајућа држава и копредседавајућа држава затим спроводе независну, објективну и транспарентну процену да ли активни састојак и даље испуњава захтеве критеријума за регистрацију, на основу актуелних научних налаза и важећих смерница, испитујући све информације примљене о захтеву за обнову, претходно достављене податке о регистрацији и закључке о евалуацији (укључујући претходне нацрте евалуација) и писане коментаре примљене током јавних консултација. Информације које су подносиоци захтева поднели ван оквира захтева или након наведеног рока за подношење, неће се разматрати. Председавајућа држава ће поднети нацрт извештаја о процени обнове (dRAR) Комисији и EFSA у року од 13 месеци од подношења захтева за обнову. Током овог периода, председавајућа држава може захтевати додатне информације од подносиоца захтева и одредити временски рок за додатне информације, такође може консултовати ЕФСА или захтевати додатне научне и техничке информације од других држава чланица, али не сме проузроковати да период евалуације пређе наведених 13 месеци. Нацрт извештаја о процени продужења регистрације треба да садржи следеће специфичне елементе:
1) Предлози за наставак регистрације, укључујући све неопходне услове и ограничења.
2) Препоруке о томе да ли активни састојак треба сматрати активним састојком „ниског ризика“.
3) Препоруке о томе да ли активни састојак треба сматрати кандидатом за замену.
4) Препоруке за одређивање максималне границе остатака (МГЛ), или разлози за неукључивање МГЛ.
5) Препоруке за класификацију, потврду или рекласификацију активних састојака.
6) Утврђивање која испитивања у подацима о наставку регистрације су релевантна за евалуацију.
7) Препоруке о томе које делове извештаја треба да консултују стручњаци.
8) Где је то релевантно, држава која копредседава не слаже се са тачкама процене председавајуће државе или тачкама о којима не постоји сагласност међу државама чланицама које чине заједнички панел председавајућих држава.
9) Исход јавне консултације и како ће се он узети у обзир.
Председавајућа држава треба да благовремено комуницира са регулаторним органима за хемикалије и, најкасније, да поднесе предлог Европској агенцији за хемикалије (ECHA) у време подношења нацрта извештаја о процени континуитета како би се добила барем класификација према Уредби ЕУ о класификацији, обележавању и паковању супстанци и смеша. Активни састојак је експлозиван, акутна токсичност, корозивно деловање/иритација коже, тешка повреда/иритација ока, респираторна или кожна алергија, мутагеност герминативних ћелија, канцерогеност, репродуктивна токсичност, специфична токсичност за циљни орган од једнократне и поновљене изложености и јединствена класификација опасности по водену средину. Држава у којој се спроводи испитивање мора адекватно навести разлоге зашто активни састојак не испуњава критеријуме класификације за једну или више класа опасности, а ECHA може дати коментаре на ставове државе у којој се спроводи испитивање.
2.1.1.4 Коментари на нацрт извештаја о процени континуитета
ЕФСА ће прегледати да ли нацрт извештаја о континуираној процени садржи све релевантне информације и дистрибуирати га подносиоцу захтева и другим државама чланицама најкасније 3 месеца од пријема извештаја. По пријему нацрта извештаја о континуираној процени, подносилац захтева може, у року од две недеље, захтевати од ЕФСА да одређене информације чува као поверљиве, а ЕФСА ће објавити нацрт извештаја о континуираној процени, осим прописно поверљивих информација које су прихваћене, заједно са ажурираним информацијама из захтева за наставак. ЕФСА ће дозволити јавности да достави писане коментаре у року од 60 дана од датума објављивања нацрта извештаја о континуираној процени и да их пошаље, заједно са сопственим коментарима, председавајућој држави, копредседавајућој држави или групи држава чланица које копредседавају.
2.1.1.5 Рецензија од стране колега и издавање резолуције
ЕФСА организује стручњаке (стручњаке председавајуће земље и стручњаке других земаља чланица) да спроведу рецензију, разговарају о мишљењима председавајуће земље и другим отвореним питањима, формулишу прелиминарне закључке и јавне консултације, и коначно доставе закључке и резолуције Европској комисији на одобрење и објављивање. Ако, из разлога који су ван контроле подносиоца захтева, евалуација активног састојка није завршена пре датума истека, ЕУ ће донети одлуку о продужењу важности регистрације активног састојка како би се осигурало да се обнављање регистрације заврши без проблема.
2.1.2 Припреме
Носилац одговарајућег сертификата о регистрацији дужан је да, у року од 3 месеца од обнављања регистрације активног састојка, поднесе захтев за обнављање регистрације фармацеутског производа држави чланици која је добила регистрацију одговарајућег фармацеутског производа. Ако носилац регистрације поднесе захтев за обнављање регистрације истог фармацеутског производа у различитим регионима, све информације из захтева биће саопштене свим државама чланицама како би се олакшала размена информација између држава чланица. Да би се избегло дуплирање испитивања, подносилац захтева је дужан да, пре спровођења испитивања или тестова, провери да ли су друга предузећа добила регистрацију истог препарата и да предузме све разумне мере на праведан и транспарентан начин како би постигао споразум о размени испитивања и извештаја о испитивању.
Да би се створио координисан и ефикасан оперативни систем, ЕУ имплементира регионални систем регистрације препарата, који је подељен на три региона: северни, централни и јужни. Зонални Управни одбор (зонски УО) или његове репрезентативне државе чланице питаће све релевантне носиоце сертификата о регистрацији производа да ли да поднесу захтев за обнову регистрације и у ком региону. Такође одређује зоналну државу чланицу известиоца (зонска РМС). Ради планирања унапред, регионална председавајућа држава треба да буде именована много пре подношења захтева за наставак регистрације лека, што се генерално препоручује да се уради пре него што EFSA објави закључке прегледа активних састојака. Одговорност регионалне председавајуће државе је да потврди број подносилаца захтева који су поднели захтеве за обнову, да обавести подносиоце захтева о одлуци и да заврши процену у име осталих држава у региону (процену наставка за одређене употребе фармацеутских производа понекад врши држава чланица без коришћења зонског система регистрације). Земља која прегледа активне састојке је дужна да заврши поређење података о наставку регистрације активног састојка са подацима о наставку регистрације лека. Регионална председавајућа држава ће завршити евалуацију података о континуитету препарата у року од 6 месеци и послати је државама чланицама и подносиоцима захтева на коментаре. Свака држава чланица ће завршити континуирано одобравање својих производа формулације у року од три месеца. Читав процес обнављања формулације мора бити завршен у року од 12 месеци од завршетка обнављања регистрације активног састојка.
2.2 Сједињене Америчке Државе
У процесу поновне евалуације, Америчка агенција за заштиту животне средине (EPA) је дужна да спроведе процену ризика, утврди да ли пестицид испуњава критеријуме за регистрацију FIFRA и да изда одлуку о преиспитивању. Агенција за регулацију пестицида EPA састоји се од седам одељења, четири регулаторна одељења и три специјализована одељења. Служба за регистар и поновну евалуацију је регулаторна грана, а Регистар је одговоран за нове примене, употребе и промене свих конвенционалних хемијских пестицида; Служба за поновну евалуацију је одговорна за пострегистрациону евалуацију конвенционалних пестицида. Одељење за здравствене ефекте, Одељење за понашање и ефекте у животној средини и Одељење за биолошку и економску анализу, које су специјализоване јединице, првенствено су одговорне за технички преглед свих релевантних података за регистрацију пестицида и пострегистрациону евалуацију, као и за завршетак процена ризика.
2.2.1 Тематска подела
Тема поновне евалуације састоји се од једног или више активних састојака и свих производа који садрже те активне састојке. Када су хемијска структура и токсиколошке карактеристике различитих активних састојака уско повезане и када се део или сви подаци потребни за процену опасности могу делити, они се могу груписати у исту тему; Пестицидни производи који садрже више активних састојака такође подлежу теми поновне евалуације за сваки активни састојак. Када постану доступни нови подаци или информације, EPA такође може да изврши измене у теми поновне евалуације. Ако утврди да више активних састојака у теми нису слични, EPA може да подели тему на две или више независних тема или може да дода или уклони активне састојке из теме поновне евалуације.
2.2.2 Формулација распореда
Свака тема поновне евалуације има основни датум, који је или датум прве регистрације или датум поновне регистрације пестицидног производа који је први пут регистрован у тој теми (датум поновне регистрације односи се на датум када је потписана одлука о поновној регистрацији или привремена одлука), генерално шта год је каснији. EPA обично заснива свој тренутни распоред поновне евалуације на основном датуму или најновијој поновној евалуацији, али може истовремено прегледати и више релевантних тема ради ефикасности. EPA ће објавити датотеку поновне евалуације, укључујући основни датум, на својој веб страници и задржати распоред поновне евалуације за годину у којој је објављен и најмање две наредне године након тога.
2.2.3 Почетак поновне евалуације
2.2.3.1 отварање судског поступка
Агенција за заштиту животне средине (EPA) покреће поновну евалуацију креирањем јавног досијеа за сваку тему поновне евалуације пестицида и прикупљањем коментара. Међутим, ако EPA утврди да пестицид испуњава критеријуме за регистрацију FIFRA и да није потребан даљи преглед, може прескочити овај корак и објавити своју коначну одлуку директно путем Федералног регистра. Сваки досије предмета остаће отворен током целог процеса поновне евалуације док се не донесе коначна одлука. Досије укључује, али није ограничен на, следеће: преглед статуса пројекта поновне евалуације; списак постојећих регистрација и регистраната, свако обавештење Федералног регистра у вези са регистрацијама на чекању, постојећим или оквирним границама резидуала; документе о процени ризика; библиографију тренутног регистра; резиме података о несрећама; и све друге релевантне податке или информације. Досије такође укључује прелиминарни план рада који укључује основне информације које EPA тренутно има о пестициду који треба контролисати и како ће се користити, као и пројектовану процену ризика, потребе за подацима и распоред прегледа.
2.2.3.2 Јавни коментари
Агенција за заштиту животне средине (EPA) објављује обавештење у Федералном регистру за јавне коментаре о досијеу за поновну евалуацију и прелиминарном плану рада у периоду од најмање 60 дана. Током овог времена, заинтересоване стране могу постављати питања, давати предлоге или достављати релевантне информације. Достављање таквих информација мора испуњавати следеће захтеве.
1) Релевантне информације морају бити достављене у наведеном року за коментаре, али EPA ће такође, по сопственом нахођењу, размотрити да ли да усвоји податке или информације достављене након тога.
2) Информације морају бити достављене у читљивом и употребљивом облику. На пример, сваки материјал који није на енглеском језику мора бити праћен преводом на енглески језик, а свака информација достављена у аудио или видео облику мора бити праћена писаним записом. Писани поднесци могу се доставити у папирном или електронском облику.
3) Подносилац мора јасно навести извор достављених података или информација.
4) Подносилац захтева може захтевати да EPA поново испита информације одбијене у претходном прегледу, али мора објаснити разлоге за поновни преглед.
На основу информација примљених током периода за коментаре и претходног прегледа, EPA развија и издаје коначни план рада који укључује захтеве за податке за план, примљене коментаре и резиме одговора EPA.
Ако активни састојак пестицида нема регистрацију производа или су сви регистровани производи повучени, EPA више неће процењивати пестицид.
2.2.3.3 Учешће заинтересованих страна
Да би се повећала транспарентност и ангажовање и решиле неизвесности које могу утицати на процену ризика од пестицида и одлуке о управљању ризиком, као што су нејасно обележавање или недостајући подаци из испитивања, EPA може да спроведе фокус састанке са заинтересованим странама о предстојећим или текућим темама поновне евалуације. Имање довољних информација у раној фази може помоћи EPA да сузи своју евалуацију на области којима је заиста потребна пажња. На пример, пре почетка поновне евалуације, EPA се може консултовати са носиоцем потврде о регистрацији или корисником пестицида о употреби производа, а током поновне евалуације, EPA се може консултовати са носиоцем потврде о регистрацији, корисником пестицида или другим релевантним особљем како би заједно развили план управљања ризиком од пестицида.
2.2.4 Поновна евалуација и имплементација
2.2.4.1 Процените промене које су се догодиле од последњег прегледа
EPA ће проценити све промене у прописима, политикама, приступима процесу процене ризика или захтевима за подацима које су се догодиле од последњег прегледа регистрације, утврдити значај тих промена и утврдити да ли поново процењени пестицид и даље испуњава критеријуме за регистрацију FIFRA. Истовремено, прегледати све релевантне нове податке или информације како би се утврдило да ли је потребна нова процена ризика или нова процена ризика/користи.
2.2.4.2 Спровести нове процене по потреби
Ако се утврди да је потребна нова процена и да су постојећи подаци процене довољни, EPA ће директно поново спровести процену ризика или процену ризика/користи. Ако постојећи подаци или информације не испуњавају нове захтеве процене, EPA ће издати обавештење о позиву за доставу података релевантном носиоцу сертификата о регистрацији у складу са релевантним прописима FIFRA. Носилац сертификата о регистрацији је обично дужан да одговори у року од 90 дана како би се са EPA договорио о информацијама које треба доставити и времену за завршетак плана.
2.2.4.3 Процена утицаја на угрожене врсте
Када Агенција за заштиту животне средине (EPA) поново процени активни састојак пестицида у оквиру поновне евалуације, обавезна је да се придржава одредби Закона о угроженим врстама како би се избегла штета по угрожене врсте које су на федералној листи и негативни утицаји на одређена критична станишта. Ако је потребно, EPA ће се консултовати са Службом за рибе и дивље животиње САД и Националном службом за морско рибарство.
2.2.4.4 Учешће јавности
Ако се спроведе нова процена ризика, EPA ће обично објавити обавештење у Федералном регистру којим се пружа нацрт процене ризика за јавни преглед и коментаре, са периодом за коментаре од најмање 30 дана, а обично 60 дана. EPA ће такође објавити ревидирани извештај о процени ризика у Федералном регистру, објашњење свих измена у предложеном документу и одговор на јавне коментаре. Ако ревидирана процена ризика покаже да постоје ризици који изазивају забринутост, може се обезбедити период за коментаре од најмање 30 дана како би се јавности омогућило да поднесе додатне предлоге за мере за ублажавање ризика. Ако почетни преглед покаже низак ниво употребе/коришћења пестицида, мали утицај на заинтересоване стране или јавност, низак ризик и мало или никакве мере за смањење ризика, EPA можда неће спровести посебан јавни коментар о нацрту процене ризика, већ ће уместо тога ставити нацрт на јавни преглед заједно са одлуком о поновној процени.
2.2.5 одлука о преиспитивању регистрације
Одлука о поновној евалуацији је утврђивање EPA-е да ли пестицид испуњава законске критеријуме за регистрацију, односно испитује факторе као што су етикета производа, активни састојци и амбалажа како би се утврдило да ли ће пестицид обављати своју предвиђену функцију без изазивања неразумних штетних ефеката на људско здравље или животну средину.
2.2.5.1 предложена одлука о преиспитивању регистрације или предложена привремена одлука
Ако Агенција за заштиту животне средине (EPA) утврди да нова процена ризика није потребна, издаће предлог одлуке о поновној процени у складу са прописима („Предлог одлуке“); Када су потребне додатне процене, као што су процена угрожених врста или ендокрини скрининг, може се издати предлог привремене одлуке. Предлог одлуке биће објављен путем Федералног регистра и биће доступан јавности за период коментарисања од најмање 60 дана. Предлог одлуке углавном садржи следеће елементе:
1) Навести своје предложене закључке о критеријумима за регистрацију у FIFRA-и, укључујући налазе формалних консултација о Закону о угроженим врстама, и навести основу за ове предложене закључке.
2) Идентификујте предложене мере за ублажавање ризика или друге неопходне мере и образложите их.
3) Наведите да ли су потребни додатни подаци; Ако је потребно, наведите захтеве за подацима и обавестите носиоца регистрационе картице о позиву за податке.
4) Наведите све предложене измене ознака.
5) Поставите рок за завршетак сваке потребне радње.
2.2.5.2 Одлука о привременом преиспитивању регистрације
Након разматрања свих коментара на предложену привремену одлуку, EPA може, по сопственом нахођењу, издати привремену одлуку путем Федералног регистра пре завршетка поновне евалуације. Привремена одлука укључује објашњење свих промена у односу на претходну предложену привремену одлуку и одговор на значајне коментаре, а привремена одлука може такође: захтевати нове мере за ублажавање ризика или спровести привремене мере за ублажавање ризика; захтевати достављање ажурираних ознака; разјаснити информације о подацима потребне за завршетак евалуације и распоред достављања (обавештења о позивима за податке могу се издати пре, истовремено или након издавања одлуке о привременој поновној евалуацији). Ако носилац сертификата о регистрацији не сарађује у мерама које се захтевају у одлуци о привременој поновној евалуацији, EPA може предузети одговарајуће правне мере.
2.2.5.3 коначна одлука
Агенција за заштиту животне средине (EPA) ће донети коначну одлуку након завршетка свих процена поновне евалуације, укључујући, где је то потребно, процену и консултације врста наведених на Федералној листи угрожених дивљих животиња, као и преглед програма скрининга ендокриних ометача. Ако носилац сертификата о регистрацији не сарађује у предузимању мера захтеваних у одлуци о поновној евалуацији, EPA може предузети одговарајуће правне мере у складу са FIFRA.
3 Региструјте захтев за наставак
3.1 Европска унија
Обнављање регистрације активних састојака пестицида у ЕУ је свеобухватна процена која комбинује старе и нове податке, а подносиоци захтева морају да доставе комплетне податке како је прописано.
3.1.1 Активни састојци
Члан 6 Уредбе 2020/1740 о обнављању регистрације одређује информације које треба доставити за обнављање регистрације активног састојка, укључујући:
1) Име и адреса подносиоца захтева који је одговоран за наставак поступка подношења захтева и испуњавање обавеза предвиђених прописима.
2) Име и адреса заједничког подносиоца захтева и назив удружења произвођача.
3) Репрезентативна метода употребе најмање једног средства за заштиту биља које садржи активни састојак на широко гајеној култури у сваком региону и доказ да средство испуњава критеријуме за регистрацију утврђене у члану 4 Уредбе бр. 1107/2009.
Горе наведени „Метод употребе“ укључује метод регистрације и евалуације у наставку регистрације. Најмање једно од средстава за заштиту биља са горе наведеним репрезентативним методама употребе треба да буде без других активних састојака. Ако информације које је поднео подносилац захтева не покривају сва подручја која су укључена или се не гаји широко у том подручју, треба навести разлог.
4) потребни подаци и резултати процене ризика, укључујући: i) навођење промена у законским и регулаторним захтевима од одобрења регистрације активног састојка или обнове најновије регистрације; ii) навођење промена у науци и технологији од одобрења регистрације активног састојка или обнове најновије регистрације; iii) навођење промене у репрезентативној употреби; iv) навођење да се регистрација наставља мењати у односу на првобитну регистрацију.
(5) пун текст сваког извештаја о испитивању или студији и његов апстракт као део оригиналних информација о регистрацији или накнадних информација о наставку регистрације у складу са захтевима за информације о активном састојку.
6) пун текст сваког извештаја о испитивању или студији и његов апстракт као део оригиналних података о регистрацији или накнадних података о регистрацији, у складу са захтевима за податке о припреми лека.
7) Документарни докази да је неопходно користити активни састојак који не испуњава важеће стандарде регистрације за сузбијање озбиљне биљне штеточине.
8) За закључак сваког испитивања или студије која укључује кичмењаке, навести мере предузете да би се избегло испитивање на кичмењацима. Информације о продужењу регистрације не смеју да садрже никакав извештај о испитивању намерне употребе активног састојка код људи или употребе производа који садржи активни састојак.
9) Копија захтева за МРЛ поднетог у складу са чланом 7 Уредбе (ЕЗ) бр. 396/2005 Европског парламента и Савета.
10) Предлог за класификацију или рекласификацију активног састојка у складу са Уредбом 1272/2008.
11) Списак материјала који могу доказати потпуност захтева за наставак и означити нове податке достављене у овом тренутку.
12) У складу са чланом 8 (5) Уредбе бр. 1107/2009, резиме и резултати рецензиране јавне научне литературе.
13) Процените све достављене информације у складу са тренутним стањем науке и технологије, укључујући поновну процену неких од оригиналних података о регистрацији или накнадних података о наставку регистрације.
14) Разматрање и препорука свих неопходних и одговарајућих мера за ублажавање ризика.
15) У складу са чланом 32б Уредбе 178/2002, EFSA може наручити спровођење неопходних научних испитивања од стране независног научноистраживачког института и саопштити резултате испитивања Европском парламенту, Комисији и државама чланицама. Такви мандати су отворени и транспарентни, а све информације релевантне за обавештење о испитивању треба да буду укључене у захтев за продужење регистрације.
Ако оригинални подаци о регистрацији и даље испуњавају тренутне захтеве за податке и стандарде евалуације, могу се наставити користити за ово продужење регистрације, али их је потребно поново поднети. Подносилац захтева треба да уложи максималне напоре да прибави и достави оригиналне информације о регистрацији или релевантне информације као наставак накнадне регистрације. Ако подносилац захтева за обнову регистрације није подносилац захтева за почетну регистрацију активног састојка (то јест, подносилац захтева нема информације које је први пут поднео), потребно је да добије право на коришћење постојећих информација о регистрацији активног састојка преко подносиоца захтева за прву регистрацију или административног одељења земље евалуације. Ако подносилац захтева за обнову регистрације пружи доказе да релевантне информације нису доступне, председавајућа држава или EFSA која је спровела претходни и/или накнадни преглед обнављања настојаће да пружи такве информације.
Ако претходни подаци о регистрацији не испуњавају тренутне захтеве, потребно је спровести нове тестове и нове извештаје. Подносилац захтева треба да идентификује и наведе нове тестове који ће се спровести и њихов распоред, укључујући посебну листу нових тестова за све кичмењаке, узимајући у обзир повратне информације које је EFSA дала пре обнављања захтева. Нови извештај о тестирању треба да буде јасно означен, објашњавајући разлог и потребу. Да би се осигурала отвореност и транспарентност и смањило дуплирање тестова, нове тестове треба поднети EFSA-и пре почетка, а тестови који нису поднети неће бити прихваћени. Подносилац захтева може да поднесе захтев за заштиту података и да достави и поверљиве и неповерљиве верзије ових података.
3.1.2 Припреме
Наставак регистрације фармацеутских производа заснива се на активним састојцима који су комплетирани. У складу са чланом 43 (2) Уредбе бр. 1107/2009, захтеви за наставак припрема морају да садрже:
1) Копија потврде о регистрацији препарата.
2) сви нови подаци потребни од тренутка подношења захтева због промена у захтевима за информацијама, смерницама и њиховим критеријумима (тј. промене у крајњим тачкама испитивања активних компоненти које произилазе из континуиране евалуације регистрације).
3) Разлози за достављање нових података: нови захтеви за информације, смернице и стандарди нису били на снази у време регистрације производа; Или да би се изменили услови употребе производа.
4) Да се потврди да производ испуњава захтеве за обнову регистрације активних састојака у прописима (укључујући релевантна ограничења).
5) Ако је производ праћен, мора се доставити извештај са информацијама о праћењу.
6) Где је потребно, информације за упоредну процену достављају се у складу са релевантним смерницама.
3.1.2.1 Усклађивање података о активним састојцима
Приликом подношења захтева за наставак регистрације фармацеутских производа, подносилац захтева је дужан, у складу са закључком о евалуацији активног састојка, да пружи нове информације о сваком активном састојку који треба ажурирати због промена захтева за подацима и стандарда, да измени и побољша одговарајуће податке о фармацеутском производу и да спроведе процену ризика у складу са новим смерницама и крајњим вредностима како би се осигурало да је ризик и даље у прихватљивом опсегу. Усклађивање података о активном састојку је обично одговорност председавајуће земље која спроводи текући преглед регистрације активног састојка. Подносилац захтева може дати релевантне информације о активном састојку одређеној водећој земљи тако што ће доставити изјаву да су информације о активном састојку у незаштитном периоду, доказ о праву на коришћење информација, изјаву да је препарат изузет од достављања информација о активном састојку или предложити понављање теста. Одобравање информација из захтева за наставак регистрације препарата може се ослањати само на исти оригинални лек који испуњава нови стандард, а када се квалитет идентификованог истог оригиналног лека промени (укључујући максимални садржај нечистоћа), подносилац захтева може да пружи разумне аргументе да се оригинални лек који се користи и даље може сматрати еквивалентним.
3.1.2.2 Промене добрих пољопривредних пракси (GAP)
Подносилац захтева треба да достави листу намењених употреба производа, укључујући изјаву којом се наводи да није дошло до значајних промена у GAP-у у тој области од тренутка регистрације, и посебну листу секундарних употреба у GAP обрасцу у прописаном формату. Прихватљиве су само значајне промене GAP-а које су неопходне за усклађивање са променама у процени активне компоненте (нове крајње вредности, усвајање нових смерница, услови или ограничења у прописима за обнављање регистрације), под условом да подносилац захтева достави све потребне додатне информације. У принципу, у захтеву за наставак регистрације не могу се догодити значајне промене облика дозирања.
3.1.2.3 Подаци о ефикасности лекова
Ради ефикасности, подносилац захтева треба да утврди и оправда достављање нових података из испитивања. Ако је промена добре прихватљиве медицинске примене (GAP) покренута новом крајњом вредношћу, новим смерницама и подацима из испитивања ефикасности за нову GAP треба да се доставе, у супротном, за наставак пријаве треба да се доставе само подаци о резистенцији.
3.2 Сједињене Америчке Државе
Захтеви Америчке агенције за заштиту животне средине (EPA) у вези са подацима за поновну процену пестицида су у складу са регистрацијом пестицида, променама регистрације и поновном регистрацијом, и не постоје посебни прописи. Циљани захтеви за информацијама засновани на потребама процене ризика у поновној процени, повратним информацијама примљеним током јавних консултација итд., биће објављени у облику коначног плана рада и обавештења о позиву за доставу података.
4 Остала питања
4.1 Заједничка пријава
4.1.1 Европска унија
У складу са чланом 5, поглављем 3 Уредбе 2020/1740, ако више од једног подносиоца захтева поднесе захтев за обнову регистрације истог активног састојка, сви подносиоци захтева предузимају све разумне кораке да заједнички доставе информације. Удружење које је одредио подносилац захтева може поднети заједнички захтев у име подносиоца захтева, а сви потенцијални подносиоци захтева могу бити контактирани са предлогом за заједничко подношење информација.
Подносиоци захтева такође могу да доставе комплетне информације одвојено, али треба да објасне разлоге у информацијама. Међутим, у складу са чланом 62. Уредбе 1107/2009, поновљена испитивања на кичмењацима нису прихватљива, тако да потенцијални подносиоци захтева и носиоци релевантних података о овлашћењу треба да уложе све напоре како би осигурали да се резултати испитивања и студија на кичмењацима деле. За обнову регистрације активног састојка која укључује више подносилаца захтева, све податке треба прегледати заједно, а закључке и извештаје треба формирати након свеобухватне анализе.
4.1.2 Сједињене Америчке Државе
Агенција за заштиту животне средине (EPA) препоручује да подносиоци захтева деле податке о поновној евалуацији, али не постоји обавезни захтев. Према обавештењу о позиву за доставу података, носилац сертификата о регистрацији активног састојка пестицида може да одлучи да ли ће заједнички доставити податке са другим подносиоцима захтева, спровести одвојене студије или повући регистрацију. Ако одвојена испитивања различитих подносилаца захтева резултирају двема различитим крајњим тачкама, EPA ће користити најконзервативнију крајњу тачку.
4.2 Однос између обнављања регистрације и нове регистрације
4.2.1 Европска унија
Пре почетка обнављања регистрације активног састојка, односно пре него што држава чланица прими захтев за обнављање регистрације активног састојка, подносилац захтева може наставити да подноси захтев за регистрацију релевантног фармацеутског производа држави чланици (региону); Након почетка обнављања регистрације активног састојка, подносилац захтева више не може да подноси захтев за регистрацију одговарајућег препарата држави чланици и мора да сачека издавање решења о обнављању регистрације активног састојка пре него што га поднесе у складу са новим захтевима.
4.2.2 Сједињене Америчке Државе
Ако додатна регистрација (нпр. нови дозни препарат) не покрене нову процену ризика, EPA може прихватити додатну регистрацију током периода поновне процене; Међутим, ако нова регистрација (као што је нови обим употребе) може покренути нову процену ризика, EPA може или укључити производ у процену ризика поновне процене или спровести посебну процену ризика производа и користити резултате у поновној процени. Флексибилност EPA је последица чињенице да три специјализована одељења - Одељење за здравствене ефекте, Одељење за понашање и ефекте у животној средини и Одељење за биолошке и економске анализе - подржавају рад Регистра и Одељења за поновну процену и могу истовремено да виде све податке регистра и поновне процене. На пример, када је поновна процена донела одлуку о измени етикете, али она још није издата, ако компанија поднесе захтев за промену етикете, регистар ће га обрадити у складу са одлуком о поновној процени. Овај флексибилан приступ омогућава EPA да боље интегрише ресурсе и помогне компанијама да се раније региструју.
4.3 Заштита података
4.3.1 Европска унија
Период заштите за податке о новим активним састојцима и податке о препаратима који се користе за обнову регистрације је 30 месеци, почев од датума када је одговарајући препарат први пут регистрован за обнову у свакој држави чланици, при чему се конкретан датум незнатно разликује од државе чланице до државе чланице.
4.3.2 Сједињене Америчке Државе
Новоподнети подаци о поновној евалуацији имају период заштите података од 15 година од датума подношења, а када се подносилац захтева позива на податке које је доставило друго предузеће, обично мора доказати да је власнику података дата надокнада или да је добијена дозвола. Ако предузеће за активну регистрацију лекова утврди да је доставило потребне податке за поновну евалуацију, препарат произведен коришћењем активног лека је добио дозволу за коришћење података о активном леку, тако да може задржати регистрацију директно у складу са закључком поновне евалуације активног лека, без додавања додатних информација, али и даље мора предузети мере контроле ризика као што је измена етикете по потреби.
5. Резиме и перспективе
Генерално, ЕУ и САД имају исти циљ у спровођењу поновне евалуације регистрованих пестицидних производа: да осигурају да се, како се развијају могућности процене ризика и мењају политике, сви регистровани пестициди могу наставити безбедно користити и да не представљају неразуман ризик по људско здравље и животну средину. Међутим, постоје неке разлике у специфичним процедурама. Прво, то се огледа у вези између евалуације технологије и доношења управљачких одлука. Продужење регистрације у ЕУ обухвата и техничку процену и коначне управљачке одлуке; поновна евалуација у Сједињеним Државама доноси само закључке техничке евалуације, као што су измена етикета и достављање нових података, а носилац сертификата о регистрацији мора да преузме иницијативу да делује у складу са закључком и поднесе одговарајуће захтеве за спровођење управљачких одлука. Друго, методе имплементације су различите. Продужење регистрације у ЕУ је подељено у два корака. Први корак је продужење регистрације активног састојка на нивоу ЕУ. Након што је продужење регистрације активног састојка усвојено, продужење регистрације фармацеутских производа се спроводи у одговарајућим државама чланицама. Поновна евалуација активних састојака и производа за формулацију у Сједињеним Државама се спроводи истовремено.
Одобравање регистрације и поновна евалуација након регистрације су два важна аспекта за обезбеђивање безбедности употребе пестицида. У мају 1997. године, Кина је донела „Прописе о управљању пестицидима“, и након више од 20 година развоја, успостављен је комплетан систем регистрације пестицида и систем стандарда евалуације. Тренутно је у Кини регистровано више од 700 врста пестицида и више од 40.000 производа за припрему, од којих је више од половине регистровано дуже од 20 година. Дугорочна, екстензивна и велика употреба пестицида неизбежно ће довести до повећања биолошке отпорности циљане супстанце, повећања акумулације у животној средини и повећања ризика по безбедност људи и животиња. Поновна евалуација након регистрације је ефикасно средство за смањење дугорочног ризика од употребе пестицида и остваривање управљања целим животним циклусом пестицида, и представља користан додатак систему регистрације и одобравања. Међутим, рад на поновној евалуацији пестицида у Кини је касно почео, а „Мере за управљање регистрацијом пестицида“ објављене 2017. године први пут су на регулаторном нивоу истакле да сорте пестицида регистроване дуже од 15 година треба да буду организоване за спровођење периодичне евалуације у складу са ситуацијом у производњи и употреби и променама индустријске политике. NY/T2948-2016 „Техничка спецификација за поновну евалуацију пестицида“ издата 2016. године пружа основне принципе и поступке евалуације за поновну евалуацију регистрованих сорти пестицида и дефинише релевантне термине, али је њена примена ограничена као препоручени стандард. У вези са практичним радом управљања пестицидима у Кини, истраживање и анализа система поновне евалуације ЕУ и Сједињених Држава могу нам пружити следеће мисли и разјашњење.
Прво, дати пуну улогу главној одговорности носиоца сертификата о регистрацији у поновној евалуацији регистрованих пестицида. Општи процес поновне евалуације пестицида у ЕУ и Сједињеним Државама је да одељење за управљање регистрацијом развија план рада, предлаже сорте за поновну евалуацију и забринутости у вези са ризичним тачкама, а носилац сертификата о регистрацији пестицида доставља информације по потреби у одређеном року. Кина може извући поуке из стварне ситуације, променити размишљање одељења за управљање регистрацијом пестицида како би спровео верификационе тестове и завршио целокупни посао поновне евалуације пестицида, даље разјаснити главну одговорност носиоца сертификата о регистрацији пестицида у спровођењу поновне евалуације и обезбеђивању безбедности производа, и побољшати методе имплементације поновне евалуације пестицида у Кини.
Друго је успостављање система заштите података о поновној евалуацији пестицида. Правилник о управљању пестицидима и његова пратећа правила јасно дефинишу систем заштите нових сорти пестицида у Кини и захтеве за овлашћење података о регистрацији пестицида, али захтеви за заштиту података о поновној евалуацији и овлашћење података нису јасни. Стога, носиоце сертификата о регистрацији пестицида треба подстицати да активно учествују у раду на поновној евалуацији, а систем заштите података о поновној евалуацији треба јасно дефинисати, како би оригинални власници података могли да доставе податке другим подносиоцима захтева за надокнаду, смање број поновљених испитивања и смање оптерећење предузећа.
Трећи је изградња система за пострегистрациону евалуацију ризика од пестицида, праћење, поновну евалуацију и наставак регистрације. Министарство пољопривреде и руралних послова је 2022. године издало „Правилник о управљању праћењем и евалуацијом ризика од пестицида (Нацрт за коментар)“, што указује на одлучност Кине да систематски примењује и рутински спроводи пострегистрационо управљање пестицидима. У будућности би требало да размишљамо позитивно, спроводимо опсежна истраживања и учимо из многих аспеката, и постепено успостављамо и унапређујемо систем управљања безбедношћу пестицида након регистрације који је у складу са националним условима Кине кроз праћење, поновну евалуацију и регистрацију ризика од употребе пестицида, како би се заиста смањиле све врсте безбедносних ризика који могу бити узроковани употребом пестицида и ефикасно заштитила пољопривредна производња, јавно здравље и безбедност животне средине.
Време објаве: 27. мај 2024.